Farmacéutica pide autorización de emergencia de su pastilla contra COVID-19
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ESTADOS UNIDOS.- La empresa farmacéutica
estadounidense Merck & Co, que opera en el resto del mundo como Merck
Sharp & Dohme, o MSD, solicitó la autorización de emergencia por
parte de los reguladores estadounidenses de su pastilla contra COVID-19. MSD y Ridgeback Biotherapeutics, que
desarrollaron el medicamento, indicaron en una nota de prensa que
presentarán peticiones similares en otros países “en los próximos meses”. La solicitud de uso de emergencia de su pastilla contra COVID-19 a
la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA) de EE.UU. se produce diez días
después de que la farmacéutica anunciara que un análisis interino del uso del
compuesto Molnupiravir había mostrado una reducción de alrededor de
50 por ciento en el riesgo de hospitalización o muerte entre
pacientes con esta enfermedad. “El extraordinario impacto de esta pandemia demanda que nos
movamos con una urgencia sin precedentes”, señaló el presidente la compañía,
Robert Davis. De ser aprobada por la FDA, sería el primer tratamiento
oral para combatir el COVID-19, y sería especialmente útil en los
países de bajos ingresos donde el ritmo de vacunación es todavía muy bajo. La farmacéutica indicó que el estudio clínico sobre el uso
del compuesto Molnupiravir mostró que 7.3 por ciento de los pacientes
que recibieron el medicamento fueron hospitalizados dentro de los 29 días
siguientes, mientras que el 14.1 por ciento de los pacientes que recibieron un
placebo, fueron hospitalizados o murieron. No hubo muertes entre los pacientes que recibieron
Molnupiravir, en tanto que murieron ocho pacientes del grupo que recibió un
placebo. El informe señaló, además, que todos los participantes no
habían recibido vacunas contra COVID-19 y tenían al menos una condición
subyacente que les ponía en riesgo mayor de desarrollar un caso más grave
de la enfermedad. Con información de agencias
