Moderna pide autorizar su vacuna Covid para menores de 6 años en EU
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ESTADOS
UNIDOS.- Moderna pidió el jueves a los reguladores estadounidenses que
autoricen su vacuna de dosis reducida contra el Covid-19 en niños menores de
seis años, un proceso esperado que podría abrir las vacunaciones para millones
de niños pequeños este verano. Familias
frustradas esperaban con impaciencia una oportunidad para proteger a los niños
más pequeños y a todos los que les rodean, conforme la gente abandonaba las
mascarillas y otras precauciones de salud pese a las contagiosas variantes del
virus que seguían propagándose. Moderna
presentó datos a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados
Unidos (FDA por sus siglas en inglés) que espera demuestren que su vacuna de
baja dosis en dos inyecciones puede proteger a bebés y niños de párvulos,
aunque no con tanta efectividad en la ola de ómicron como en fases previas de
la pandemia. Estados
Unidos sólo permite ahora la vacunación contra el Covid-19 en niños de cinco
años o más con la fórmula de la compañía rival Pfizer, lo que deja a 18
millones de niños más pequeños sin protección. La
vacuna de Moderna no es la única que intenta cubrir ese hueco. Se espera que
Pfizer anuncie pronto si tres de sus dosis aún más reducidas funcionan con los
niños más pequeños, meses después del decepcionante descubrimiento de que dos
dosis no ofrecían una cobertura lo bastante fuerte. Ya
sea con el medicamento de una empresa o de dos, el doctor Peter Marks,
responsable de vacunas de la FDA, dijo que la agencia “se moverá deprisa sin
sacrificar nuestros estándares” para decidir si las dosis pequeñas son seguras
y efectivas. Aunque
hay dudas sobre qué está demorando el proceso, Marks dijo esta semana a
legisladores que la FDA no puede evaluar un producto hasta que el fabricante
completa su solicitud. La agencia tendrá un debate público sobre las pruebas
con sus asesores científicos antes de tomar una decisión, y Marks señaló que se
fijarían varias reuniones para cubrir varias solicitudes previstas. Si
la FDA autoriza las vacunaciones para los más pequeños, los Centros de Control
y Prevención de Enfermedades tendrían que recomendar quién las necesita, todos
los niños pequeños o sólo los que estén expuestos a un mayor riesgo por el Covid-19. Con
información de Agencia AP